- Adituen Irizpenean argitaratua
QS-M orratz gabeko injektorearen bidez administratutako Lispro-k ohiko boligrafoa baino intsulinarekiko esposizio goiztiarra eta handiagoa eragiten du eta glukosa murrizteko efektu goiztiar handiagoa da potentzia orokorrarekin.
Helburua: ikerketa honen helburua da QS-M orratz-free jet injektoreak lispro-ren profil farmakokinetiko eta farmakodinamikoak (PK-PD) ebaluatzea txinatar gaietan.
Ikerketa-diseinua eta metodoak: ausazko, itsu bikoitza, bikoitzeko dummy, azterketa gurutzatua egin zen.Hemezortzi boluntario osasuntsu kontratatu ziren.Lispro (0,2 unitate/kg) QS-M orratz gabeko jet injektorearekin edo ohiko boligrafoarekin administratu zen.Zazpi orduko euglycemic clamp probak egin ziren.Ikerketa honetan hemezortzi boluntario (bederatzi gizon eta bederatzi emakume) kontratatu ziren.Sartzeko irizpideak hauek izan dira: 18-40 urte bitarteko erretzaileak ez direnak, gorputz-masaren indizea (GMI) 17-24 kg/m2-koa dutenak;azterketa biokimiko, odol-presioa eta elektrokardiografo normalak dituzten gaiak;baimen informatua sinatu duten subjektuak.Baztertzeko irizpideak hauek izan ziren: intsulinarekiko alergia edo bestelako alergia-historia duten gaiak;gaixotasun kronikoak dituzten gaiak, hala nola diabetesa, gaixotasun kardiobaskularrak, gibeleko edo giltzurruneko gaixotasunak.Alkohola kontsumitzen zuten gaiak ere baztertu zituzten.Ikerketa Chongqing Medikuntza Unibertsitateko Lehen Afiliatu Ospitaleko Etika Batzordeak onartu zuen.
Emaitzak: intsulinaren kontzentrazio eta glukosaren infusio tasaren (GIR) kurbaren (AUC) eremu handiagoa ikusi zen jet-injektorearen bidez lispro injektatu ondorengo lehen 20 minutuetan intsulina boligrafoarekin alderatuta (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg). kg−1, P < 0,001 AUCGIR, 0-20 min; 0,36 ± 0,24 vs 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 AUCINS, 0-20 min).Orratzarik gabeko injekzioak denbora laburragoa erakutsi zuen intsulina kontzentrazio maximoa lortzeko (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) eta GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,89 min, P = 0,06).Ez zegoen alderik bi gailuen artean intsulinaren esposizio osoan eta efektu hipogluzemikoan.Ondorioa: QS-M orratz gabeko injektorearen bidez administratzen den Lispro-k ohiko boligrafoa baino intsulinarekiko esposizio goiztiarra eta handiagoa eragiten du, eta glukosa murrizteko efektu goiztiarra handiagoa da potentzia orokorrarekin.
Argitalpenaren ordua: 2022-04-29